1、公司體外診斷試劑的注冊申報，包括制定新產品注冊計劃，撰寫、收集整理、審核和提交注冊資料，跟蹤注冊進程；
2、完成產品注冊前期工作，使產品獲得注冊文號，維護產品注冊文號后續變更報備工作；
3、負責臨床試驗管理和跟蹤，包括熟悉相關法律法規，收集、編寫產品臨床前研發資料，整理臨床試驗報告；
4、公司及部門安排的其他相關工作。
1、生物類、醫學類相關專業，本科及以上學歷；
2、體外診斷試劑或醫療器械二類、三類產品，1年以上注冊工作經驗優先；
3、掌握藥品醫療器械及體外診斷試劑注冊法規，掌握注冊申報材料和標準撰寫優先；
4、較強的溝通協調能力，具備獨立分析問題和解決問題的能力，能承受一定的工作壓力；
5、責任心強，誠實守信，具有良好的溝通能力和團隊合作意識；
6、優秀的應屆畢業生亦可
安徽大千生物工程有限公司是一家集研發、生產、銷售及服務為一體的體外診斷試劑高新技術企業，始成立于2009年6月，坐落于美麗的科教之城合肥。2014年武漢中元華電科技股份有限公司（上市代碼：300018）注資大千生物，為公司的快速發展提供了資金和技術層面的保障
2015年通過國家醫療器械GMP認證，主要生產十一大類生化體外診斷試劑，擁有產品的核心自主知識產權，已獲得批準的產品注冊證127個。獲得授權發明專利3項、實用新型專利3項、計算機軟件著作權7項、實審發明專利22項。獲得國家3A級信用等級認證單位、A級納稅信用等級單位、合肥市知識產權示范企業、高新技術企業等榮譽。并于2018年8月通過中國合格評定國家認可委員會。
企業部分榮譽：
1、2013年6月25日，被安徽省科技廳認定為安徽省科技型中小企業，成為全省首批獲準備案的科技型中小企業；
2、2016年12月，公司被認定為安徽省專精特新中小企業；
3、2020年，榮獲2019年度“安徽創新企業100強”
企業秉承著服務與創新的管理理念，致力于創新產品、創新服務、創新管理以便更好地服務員工、客戶、用戶、人民和社會。公司以“創新診斷產品，服務人類健康”為使命，建立良好的人才發展平臺、科技發展平臺，致力于打造成學習型組織，提升企業的綜合競爭實力。公司注重人才隊伍的建設，重在培養人才、關愛人才，歡迎有志之士加盟，公司期待與您共同成長!
