1.根據GCP及公司SOP執行臨床監查工作。 2.確保試驗嚴格按照方案、GCP及相關法律法規執行。 3.協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題。 4.確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。 5.及時全面地向項目經理匯報研究中心進展情況。 6.協助研究者及時完成數據疑問。 7.及時、完整地收集研究相關資料。
1、醫藥、臨床、護理及相關專業,本科以上學歷; 2、良好的溝通、協調能力; 3、樂觀開朗,能承受壓力,肯吃苦,能經常短期出差; 4、熟練掌握辦公軟件,學習能力強,能較快接受新事物; 5、責任心強、具有良好的團隊合作精神。
恩遠醫藥科技(北京)有限公司(E&Y)是一個專業的、全面的國際化合同研究組織(CRO),恩遠醫藥是由國內外企業臨床研究資深從業者和藥政資深專家團共創的重組型CRO公司,公司歷經7年沉淀,現擁有專業團隊106人,在美國加州、明尼蘇達、波特蘭均設有辦事處,國內團隊則以北京為中心,輻射到15座大中型城市。恩遠醫藥致力于新藥各期臨床試驗和醫療器械臨床試驗、數據管理、統計分析、醫學翻譯、文章發表、法規注冊、藥物經濟學評價與研究、人才獵派、國家級課題申報等服務,公司業務范圍已涵蓋中國、美國、歐盟、以色列、韓國和日本,項目產品已覆蓋藥品、醫療器械、診斷試劑、保健食品、化妝品。
公司通過與國際醫藥企業的合作,并結合國內臨床研究環境的實際情況,建立了符合中國實際的國際化標準操作規程(SOP),在腫瘤、呼吸、內分泌、心血管、抗生素、精神神經、皮膚病等臨床研究領域與全國各大知名研究機構400多家建立了穩定良好的合作關系。公司聘請天津大學轉換醫學與健康效益中心孫鶴教授(原FDA資深審評官)、中國藥檢所副所長金少鴻,羅氏制藥中國區醫學部副總監厲文鴻作為公司的專家顧問。
恩遠秉承嚴肅、高效的服務宗旨,竭誠為企業提供全面、快捷的服務,加快全球優質藥品、醫療器械、診斷試劑、保健食品和化妝品產品進入中國市場的速度,讓更多的醫生、患者和消費者受益,讓企業的最新技術和產品盡快得到行業認可。