1. 根據(jù)新藥項目研究計劃及開發(fā)方案進行相關制劑開發(fā)試驗，并撰寫相應試驗原始記錄；
2. 熟悉新藥質(zhì)量研究指南要求，負責整理制劑質(zhì)量研究資料，撰寫相關質(zhì)量研究申報資料等工作；
3. 根據(jù)制劑項目計劃，編制分析方法標準操作規(guī)程，原料、輔料、制劑質(zhì)量標準和分析方法驗證方案，組織實施、編寫驗證報告；
4. 負責研發(fā)階段樣品檢測，參與研發(fā)項目試驗設計，提出項目優(yōu)化建議。
1、本科及以上學歷，藥物制劑、藥學、制藥工程等相關專業(yè)；
2、1-3年藥企相關工作經(jīng)驗。
廣州艾格生物科技有限公司為歸國留學人員和國內(nèi)知名藥物專業(yè)團隊共同創(chuàng)辦的高科技企業(yè)，為醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)提供臨床前研究、一致性評價、創(chuàng)新藥物開發(fā)等服務。通過技術先導優(yōu)勢，不斷發(fā)展至醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)領域，與國內(nèi)多家著名醫(yī)藥工商業(yè)企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關系，已成為華南地區(qū)最大、國內(nèi)領先的第三方新藥研發(fā)機構和技術服務平臺。
公司現(xiàn)有專職科研人員150余人，其中博士6人，碩士30人；擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀等大型精密儀器70多臺(套)；建立了標準的分級授權體系，通過專職的QA專員、QC小組和課題組間交叉驗證的思想保證產(chǎn)品質(zhì)量。公司近年來已經(jīng)主持開發(fā)新藥100多項，其中一類新藥5項，獲得授權專利近20項，主持國家、省部級課題近10項。
臨床前仿制藥物研究中心
公司為國內(nèi)幾十家企業(yè)提供了上百項技術服務，研發(fā)品種年銷售額超過二十億元。公司主要領導人均在國內(nèi)頂級大型企業(yè)擔任研發(fā)負責人，業(yè)務骨干主要來自生產(chǎn)企業(yè)一線崗位或者主導過生產(chǎn)，車間放大經(jīng)驗豐富，產(chǎn)品投產(chǎn)一次性成功率高。公司大力推崇“綜合產(chǎn)品經(jīng)理”的理念，啟動高品質(zhì)仿制藥思路。從原料、輔料、包材、生產(chǎn)、儲存、流通、銷售、使用等多個環(huán)節(jié)的細微處精耕細挖，發(fā)掘并糾正現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)缺陷，推出以科技和人文關懷為導向的精品藥物。
一致性評價研究中心
自國家于2015年啟動一致性評價以來，公司組建了以何盛江博士為首的國內(nèi)頂尖制劑研發(fā)團隊，結合多年生產(chǎn)經(jīng)驗和研發(fā)經(jīng)驗，精準把控質(zhì)量標準的制定；準確把握從原料到制劑的系統(tǒng)研究，秉承CFDA于創(chuàng)新藥物研發(fā)“產(chǎn)品源于設計”的核心理念，貼近仿制藥與原研藥質(zhì)量與療效一致的原則。目前已與多家大型藥品制造商進行緊密合作。
創(chuàng)新藥物開發(fā)中心
目前，公司重點開展的創(chuàng)新藥研發(fā)項目包括抗肺結核、免疫抑制劑、腎癌、糖尿病并發(fā)腎病治療領域的4個一類新藥。公司新藥研發(fā)采取合作或自主研發(fā)結合的模式，以全球最新靶點或者最新藥物為參照，研發(fā)全球可同步上市的全創(chuàng)新藥物。艾格生物不僅能給科研院所提供無風險的嘗試資金，公司還通過自有研發(fā)平臺給他們提供了大量的后臺技術服務，提供豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)操盤經(jīng)驗，控制藥物篩選的節(jié)奏和風險，進而大幅降低研發(fā)成本，加快研發(fā)速度。艾格生物計劃每年研發(fā)5個左右的創(chuàng)新藥，簽約一批國內(nèi)外具有重大創(chuàng)新能力的科學家作為艾格的核心中堅，全面布局全球創(chuàng)新藥物。
工業(yè)管理中心
公司近年來快速發(fā)展，先后參股了河南藍天藥業(yè)有限公司、南京海鯨藥業(yè)有限公司等企業(yè)，同時戰(zhàn)略合作了多家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，建立了技術先導型大健康產(chǎn)業(yè)鏈架構體系，涵蓋藥品的研發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售。
公司與國內(nèi)數(shù)家著名藥企、上市醫(yī)藥企業(yè)和基金保持良好合作及長遠發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，依托艾格的技術優(yōu)勢，通過產(chǎn)學研資聯(lián)合，共同打造大艾格醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，為人類共同的健康事業(yè)而努力奮進！”
