1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目組成員工作分配、統(tǒng)籌和協(xié)調(diào)等事宜;
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目方案的制定、質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,按計(jì)劃完成所承擔(dān)的項(xiàng)目;
3. 負(fù)責(zé)分析相關(guān)申報(bào)資料的撰寫和整理。
1.藥物分析、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.本科及以上學(xué)歷,具有藥物分析相關(guān)工作2-3年經(jīng)驗(yàn)者;
3.能獨(dú)立進(jìn)行各項(xiàng)試驗(yàn),動(dòng)手能力強(qiáng),并能解決試驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題;
4.能獨(dú)立制定分析方案,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目工作;
5.有較好的書面表達(dá)能力,工作踏實(shí),良好的溝通和協(xié)作能力,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
6.具有較好的外語(yǔ)閱讀能力,英語(yǔ)4級(jí)以上。
廣州艾格生物科技有限公司為歸國(guó)留學(xué)人員和國(guó)內(nèi)知名藥物專業(yè)團(tuán)隊(duì)共同創(chuàng)辦的高科技企業(yè),為醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)提供臨床前研究、一致性評(píng)價(jià)、創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)等服務(wù)。通過(guò)技術(shù)先導(dǎo)優(yōu)勢(shì),不斷發(fā)展至醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)領(lǐng)域,與國(guó)內(nèi)多家著名醫(yī)藥工商業(yè)企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,已成為華南地區(qū)最大、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的第三方新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和技術(shù)服務(wù)平臺(tái)。
公司現(xiàn)有專職科研人員150余人,其中博士6人,碩士30人;擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀等大型精密儀器70多臺(tái)(套);建立了標(biāo)準(zhǔn)的分級(jí)授權(quán)體系,通過(guò)專職的QA專員、QC小組和課題組間交叉驗(yàn)證的思想保證產(chǎn)品質(zhì)量。公司近年來(lái)已經(jīng)主持開(kāi)發(fā)新藥100多項(xiàng),其中一類新藥5項(xiàng),獲得授權(quán)專利近20項(xiàng),主持國(guó)家、省部級(jí)課題近10項(xiàng)。
臨床前仿制藥物研究中心
公司為國(guó)內(nèi)幾十家企業(yè)提供了上百項(xiàng)技術(shù)服務(wù),研發(fā)品種年銷售額超過(guò)二十億元。公司主要領(lǐng)導(dǎo)人均在國(guó)內(nèi)頂級(jí)大型企業(yè)擔(dān)任研發(fā)負(fù)責(zé)人,業(yè)務(wù)骨干主要來(lái)自生產(chǎn)企業(yè)一線崗位或者主導(dǎo)過(guò)生產(chǎn),車間放大經(jīng)驗(yàn)豐富,產(chǎn)品投產(chǎn)一次性成功率高。公司大力推崇“綜合產(chǎn)品經(jīng)理”的理念,啟動(dòng)高品質(zhì)仿制藥思路。從原料、輔料、包材、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、銷售、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)的細(xì)微處精耕細(xì)挖,發(fā)掘并糾正現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)缺陷,推出以科技和人文關(guān)懷為導(dǎo)向的精品藥物。
一致性評(píng)價(jià)研究中心
自國(guó)家于2015年啟動(dòng)一致性評(píng)價(jià)以來(lái),公司組建了以何盛江博士為首的國(guó)內(nèi)頂尖制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì),結(jié)合多年生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和研發(fā)經(jīng)驗(yàn),精準(zhǔn)把控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定;準(zhǔn)確把握從原料到制劑的系統(tǒng)研究,秉承CFDA于創(chuàng)新藥物研發(fā)“產(chǎn)品源于設(shè)計(jì)”的核心理念,貼近仿制藥與原研藥質(zhì)量與療效一致的原則。目前已與多家大型藥品制造商進(jìn)行緊密合作。
創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)中心
目前,公司重點(diǎn)開(kāi)展的創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目包括抗肺結(jié)核、免疫抑制劑、腎癌、糖尿病并發(fā)腎病治療領(lǐng)域的4個(gè)一類新藥。公司新藥研發(fā)采取合作或自主研發(fā)結(jié)合的模式,以全球最新靶點(diǎn)或者最新藥物為參照,研發(fā)全球可同步上市的全創(chuàng)新藥物。艾格生物不僅能給科研院所提供無(wú)風(fēng)險(xiǎn)的嘗試資金,公司還通過(guò)自有研發(fā)平臺(tái)給他們提供了大量的后臺(tái)技術(shù)服務(wù),提供豐富的創(chuàng)新藥研發(fā)操盤經(jīng)驗(yàn),控制藥物篩選的節(jié)奏和風(fēng)險(xiǎn),進(jìn)而大幅降低研發(fā)成本,加快研發(fā)速度。艾格生物計(jì)劃每年研發(fā)5個(gè)左右的創(chuàng)新藥,簽約一批國(guó)內(nèi)外具有重大創(chuàng)新能力的科學(xué)家作為艾格的核心中堅(jiān),全面布局全球創(chuàng)新藥物。
工業(yè)管理中心
公司近年來(lái)快速發(fā)展,先后參股了河南藍(lán)天藥業(yè)有限公司、南京海鯨藥業(yè)有限公司等企業(yè),同時(shí)戰(zhàn)略合作了多家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè),建立了技術(shù)先導(dǎo)型大健康產(chǎn)業(yè)鏈架構(gòu)體系,涵蓋藥品的研發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售。
公司與國(guó)內(nèi)數(shù)家著名藥企、上市醫(yī)藥企業(yè)和基金保持良好合作及長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,依托艾格的技術(shù)優(yōu)勢(shì),通過(guò)產(chǎn)學(xué)研資聯(lián)合,共同打造大艾格醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局,為人類共同的健康事業(yè)而努力奮進(jìn)!”