(1)負責公司藥品綜合性注冊資料撰寫、審核、申報;跟蹤注冊進度,確保申請得以順利批準;
(2)準確掌握藥品注冊政策動態,及時辦理藥品注冊;
(3)承擔藥品監管政策法規宣傳任務,向企業各部門提供藥品監管的政策法規信息,為企業決策層做好參謀,對違法違規行為及時制止;
(4)為企業銷售提供信息支持,及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部,以幫助其制定與調整銷售政策;
(5)設計適合公司的藥品知識產權保護方案,從而使產品的市場占有期和專利保護期達到完美結合。
(1)藥學、醫學或生物學等相關專業畢業,本科學歷,有藥品注冊工作經驗;
(2)熟悉藥品注冊申報等工作流程,對相關法律法規充分了解;
(3)熟練使用英語翻譯文獻資料,具有較強的文字撰寫能力;
(4)具備良好的溝通協調能力,能夠承受工作壓力,吃苦耐勞;
(5)有責任心、團隊合作能力和學習能力。