美藥星(南京)制藥有限公司(簡稱ANP)成立于2009年,是美國Amphastar制藥公司(NSDQ:AMPH)的控股公司。ANP位于中國南京經濟技術開發區,是一家專注研發的生物制藥企業。ANP目前擁有500余名員工,其中研發人員約200人,是一支年輕且充滿創新能力的團隊。
ANP擁有藥品研發、基因技術服務、生物科技產品工業化和制劑等平臺。ANP目前API產品可分為六大類,即:基因重組、多肽類、多糖類、酶催化、單抗類、手性產品六大類,并已形成多個產品系列,胰島素系列、多肽系列、單抗系列、多糖系列等。產品主要應用于兒科、內分泌、麻醉、心血管等領域。ANP歷經數次美國FDA檢查,并多次零缺陷通過檢查。
ANP擁有43,000平米GMP車間和實驗室,在建62,000平米GMP車間。ANP當前已建成多個車間,包括原料藥車間、注射劑車間。公司采用符合cGMP的設施進行制劑和原料藥的研發、生產及銷售。
ANP最近正在著力于將美國Amphastar及ANP自產的先進藥品在除美國外的全球市場進行銷售,讓患者可以使用到更高質量、價格優惠的藥品,以體現公司高科技、高質量、高效率的宗旨,更好地為患者服務。