廣州艾格生物科技有限公司為歸國留學人員和國內知名藥物專業團隊共同創辦的高科技企業,為醫藥工業企業提供臨床前研究、一致性評價、創新藥物開發等服務。通過技術先導優勢,不斷發展至醫藥工業和商業領域,與國內多家著名醫藥工商業企業建立了戰略合作關系,已成為華南地區最大、國內領先的第三方新藥研發機構和技術服務平臺。
公司現有專職科研人員150余人,其中博士6人,碩士30人;擁有高效液相色譜儀、氣相色譜儀等大型精密儀器70多臺(套);建立了標準的分級授權體系,通過專職的QA專員、QC小組和課題組間交叉驗證的思想保證產品質量。公司近年來已經主持開發新藥100多項,其中一類新藥5項,獲得授權專利近20項,主持國家、省部級課題近10項。
臨床前仿制藥物研究中心
公司為國內幾十家企業提供了上百項技術服務,研發品種年銷售額超過二十億元。公司主要領導人均在國內頂級大型企業擔任研發負責人,業務骨干主要來自生產企業一線崗位或者主導過生產,車間放大經驗豐富,產品投產一次性成功率高。公司大力推崇“綜合產品經理”的理念,啟動高品質仿制藥思路。從原料、輔料、包材、生產、儲存、流通、銷售、使用等多個環節的細微處精耕細挖,發掘并糾正現有產品的生產缺陷,推出以科技和人文關懷為導向的精品藥物。
一致性評價研究中心
自國家于2015年啟動一致性評價以來,公司組建了以何盛江博士為首的國內頂尖制劑研發團隊,結合多年生產經驗和研發經驗,精準把控質量標準的制定;準確把握從原料到制劑的系統研究,秉承CFDA于創新藥物研發“產品源于設計”的核心理念,貼近仿制藥與原研藥質量與療效一致的原則。目前已與多家大型藥品制造商進行緊密合作。
創新藥物開發中心
目前,公司重點開展的創新藥研發項目包括抗肺結核、免疫抑制劑、腎癌、糖尿病并發腎病治療領域的4個一類新藥。公司新藥研發采取合作或自主研發結合的模式,以全球最新靶點或者最新藥物為參照,研發全球可同步上市的全創新藥物。艾格生物不僅能給科研院所提供無風險的嘗試資金,公司還通過自有研發平臺給他們提供了大量的后臺技術服務,提供豐富的創新藥研發操盤經驗,控制藥物篩選的節奏和風險,進而大幅降低研發成本,加快研發速度。艾格生物計劃每年研發5個左右的創新藥,簽約一批國內外具有重大創新能力的科學家作為艾格的核心中堅,全面布局全球創新藥物。
工業管理中心
公司近年來快速發展,先后參股了河南藍天藥業有限公司、南京海鯨藥業有限公司等企業,同時戰略合作了多家醫藥工業企業,建立了技術先導型大健康產業鏈架構體系,涵蓋藥品的研發、生產制造和銷售。
公司與國內數家著名藥企、上市醫藥企業和基金保持良好合作及長遠發展戰略規劃,依托艾格的技術優勢,通過產學研資聯合,共同打造大艾格醫藥產業布局,為人類共同的健康事業而努力奮進!”